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Debido a que los ensayos clínicos son un factor importante para determinar los mejores tratamientos para los pacientes, tienen un papel central dentro de un movimiento conocido como Medicina Basada en la Evidencia (MBE). Aunque los principios básicos de la MBE se habrían apreciado en el siglo XVIII, el movimiento no se afianzó hasta mediados del siglo XX, y el término en sí no apareció impreso hasta 1992, cuando fue acuñado por David Sackett en la Universidad McMaster, de Ontario. Lo definió así: "La medicina basada en la evidencia es el uso concienzudo, explícito y juicioso de la mejor evidencia actual al tomar decisiones sobre el cuidado de pacientes individuales".

El objetivo principal de la MBE es lograr que la actividad médica cotidiana se fundamentase en datos científicos y no en suposiciones o creencias. Sus herramientas básicas son la lectura crítica de la literatura biomédica y los métodos racionales de toma de decisiones clínicas o terapéuticas.

La MBE faculta a los médicos brindándoles la información más confiable y, por lo tanto, beneficia a los pacientes aumentando la probabilidad de que reciban el tratamiento más apropiado. Desde una perspectiva del siglo veintiuno, parece obvio que las decisiones médicas deben basarse en pruebas, por lo general de ensayos clínicos aleatorizados, pero la aparición de este enfoque marca un punto de inflexión en la historia de la medicina. Antes del desarrollo de la MBE, los doctores fueron espectacularmente inefectivos. Aquellos pacientes que se recuperaban de una enfermedad generalmente tuvieron éxito a pesar de los tratamientos que habían recibido, no a causa de ellos. Pero una vez que el establecimiento médico adoptó ideas tan simples como el estudio doble ciego, el progreso llegó rápido. Hoy en día, el ensayo clínico es de rutina en el desarrollo de nuevos tratamientos y los expertos médicos coinciden en que la MBE es la clave para un cuidado de la salud efectivo.

Sin embargo, las personas fuera del establishment médico a veces consideran que el concepto de MBE es frío, confuso e intimidante. Si alguien tiene alguna simpatía con este punto de vista, entonces, vale la pena recordar cómo era el mundo antes del advenimiento del ensayo clínico y la MBE: los médicos no se daban cuenta del daño que causaban sangrando a millones de personas. gente, de hecho matando a muchos de ellos. George Washington murió de ese modo. Estos doctores no eran estúpidos ni malvados; simplemente carecían del conocimiento que surge cuando se emplean los ensayos médicos.

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